醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步離不開醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步史也是一部醫(yī)療器械的發(fā)展史。國家醫(yī)保局密切關(guān)注科技創(chuàng)新在醫(yī)療領(lǐng)域的新動(dòng)向新發(fā)展，近日正式印發(fā)《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》(以下簡稱“輔助操作類立項(xiàng)指南”)，聚焦醫(yī)療技術(shù)前沿成果，圍繞3D打印、示蹤增強(qiáng)成像、能量器械、術(shù)中影像引導(dǎo)、機(jī)械臂與遠(yuǎn)程手術(shù)等醫(yī)療科技創(chuàng)新成果，進(jìn)行統(tǒng)一價(jià)格立項(xiàng)，規(guī)范形成37項(xiàng)價(jià)格項(xiàng)目、5項(xiàng)加收項(xiàng)、1項(xiàng)擴(kuò)展項(xiàng)，以價(jià)格立項(xiàng)引領(lǐng)醫(yī)療技術(shù)升級(jí)，引導(dǎo)“傳統(tǒng)治療”向“精準(zhǔn)醫(yī)療”轉(zhuǎn)型。
 

　　分類規(guī)范機(jī)械臂輔助操作價(jià)格項(xiàng)目
 

　　機(jī)器人手術(shù)是外科領(lǐng)域的高精尖技術(shù)，代表著創(chuàng)新實(shí)力和工業(yè)水平。近年來，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，產(chǎn)品上市獲批速度越來越快，為精準(zhǔn)手術(shù)治療提供更多方案選擇。按照以服務(wù)產(chǎn)出立項(xiàng)的總體思路，立項(xiàng)指南聚焦手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度和促進(jìn)精準(zhǔn)手術(shù)的臨床價(jià)值，分檔次設(shè)立了導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行等3個(gè)價(jià)格項(xiàng)目，打破手術(shù)入路、應(yīng)用部位、國內(nèi)外品牌等劃分界限，采取相對(duì)純粹的立項(xiàng)模式，實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費(fèi)模式，參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人可獲得更高收費(fèi)系數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)將手術(shù)機(jī)器人優(yōu)先應(yīng)用于復(fù)雜手術(shù)，防范濫用。一方面，考慮到手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床初期的分?jǐn)偝杀鞠鄬?duì)較高，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地研究設(shè)立合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)托底線；另一方面，考慮到患者使用手術(shù)機(jī)器人的可及性，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地同步設(shè)置收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)封頂線，具體標(biāo)準(zhǔn)由各地醫(yī)保部門結(jié)合地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等因素合理制定。
 

　　在支持醫(yī)療設(shè)備加快臨床轉(zhuǎn)化的同時(shí)，立項(xiàng)指南兼顧患者可負(fù)擔(dān)，明確將機(jī)械臂使用過程中必備的專屬耗材等納入價(jià)格構(gòu)成，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)壓縮中間流通環(huán)節(jié)的不合理加價(jià)，有助于提升機(jī)械臂輔助操作可及性。
 

　　統(tǒng)一新設(shè)“遠(yuǎn)程手術(shù)輔助操作”價(jià)格項(xiàng)目
 

　　自2019年我國成功實(shí)施首例遠(yuǎn)程5G骨科手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)開始，各學(xué)科遠(yuǎn)程手術(shù)在北京、上海、浙江等地密集開展，2025年11月全球首例遠(yuǎn)程機(jī)器人視網(wǎng)膜下注射手術(shù)在廣州和新疆間順利完成，遠(yuǎn)程手術(shù)正從“厘米級(jí)”走向“微米級(jí)”，“海內(nèi)連醫(yī)患”正逐步從美好愿景走向臨床現(xiàn)實(shí)。
 

　　這一切都離不開醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展和信號(hào)傳輸?shù)姆€(wěn)定保障，為適應(yīng)臨床手術(shù)新模式，讓患者在當(dāng)?shù)鼐湍軌蛳硎艿筋^部醫(yī)院專家的手術(shù)治療，立項(xiàng)指南單獨(dú)設(shè)立“遠(yuǎn)程手術(shù)輔助操作費(fèi)”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用平臺(tái)遠(yuǎn)程操控手術(shù)器械，參與關(guān)鍵步驟或完成全部手術(shù)的可按此收費(fèi)，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)與主手術(shù)掛鉤，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由各地醫(yī)保部門合理制定。
 

　　價(jià)格立項(xiàng)打通了遠(yuǎn)程手術(shù)正式從臨床前沿探索邁向?qū)嶋H應(yīng)用的“最后一公里”，患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)多方獲益，有利于促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨地區(qū)擴(kuò)容供給，提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性，創(chuàng)新分級(jí)診療模式。遠(yuǎn)程手術(shù)走進(jìn)臨床將直接驅(qū)動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)革新，催生反饋更及時(shí)的手術(shù)機(jī)械臂、視野更清晰的導(dǎo)航設(shè)備、數(shù)據(jù)更精確的監(jiān)控設(shè)備，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療裝備的發(fā)展迭代。
 

　　規(guī)范可復(fù)用耗材和一次性耗材收費(fèi)政策
 

　　電刀、超聲刀、射頻刀、微波刀、等離子刀等是臨床最為常用的輔助器械，在臨床有著廣泛應(yīng)用。近年來，醫(yī)保部門通過集中帶量采購等方式，引導(dǎo)企業(yè)降低流通環(huán)節(jié)不合理加價(jià)，超聲刀、電刀等輔助器械降價(jià)效果顯著。考慮到電刀、超聲刀、射頻刀等多數(shù)耗材存在一次性使用與可復(fù)用兩種類型，可復(fù)用耗材次均成本分?jǐn)傎M(fèi)用相對(duì)固定，而不同規(guī)格一次性耗材價(jià)格差異較大，因此，部分企業(yè)更傾向于將可復(fù)用的耗材注冊(cè)為一次性耗材，可復(fù)用耗材逐漸呈現(xiàn)邊緣化趨勢(shì)。
 

　　考慮到輔助操作費(fèi)主要是體現(xiàn)耗材設(shè)備的臨床價(jià)值和使用成本，立項(xiàng)指南總結(jié)前期地方價(jià)格工作經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步明確一次性耗材費(fèi)用和相應(yīng)輔助操作費(fèi)不得同時(shí)收取。以超聲刀為例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性超聲刀頭的，一次性超聲刀頭按零差率銷售，不再收取“超聲刀輔助操作費(fèi)”；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用可復(fù)用超聲刀頭的，直接收取“超聲刀輔助操作費(fèi)”。
 

　　明確醫(yī)療數(shù)據(jù)“缺數(shù)減收”政策
 

　　為確保機(jī)械臂手術(shù)、遠(yuǎn)程手術(shù)的質(zhì)量可控和可追溯，立項(xiàng)指南將“醫(yī)療數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行記錄的存儲(chǔ)上傳”納入價(jià)格構(gòu)成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)3D重建、手術(shù)路徑導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)械臂、遠(yuǎn)程手術(shù)等輔助操作時(shí)，應(yīng)保存并上傳符合要求的醫(yī)療數(shù)據(jù)和設(shè)備運(yùn)行記錄，未提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和上傳服務(wù)的，將執(zhí)行減收政策。
 

　　數(shù)據(jù)的上傳與匯聚，其更深層價(jià)值在于賦能評(píng)價(jià)、驅(qū)動(dòng)優(yōu)化、激發(fā)創(chuàng)新。通過對(duì)海量、真實(shí)、連續(xù)的設(shè)備運(yùn)行與臨床效果數(shù)據(jù)進(jìn)行深度分析，醫(yī)保部門能夠與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)及專家共同構(gòu)建科學(xué)的療效與效益評(píng)價(jià)模型，更好量化手術(shù)機(jī)器人的臨床價(jià)值。在此基礎(chǔ)上，持續(xù)優(yōu)化技術(shù)應(yīng)用路徑、加速新術(shù)式開發(fā)，并挖掘與培育遠(yuǎn)程醫(yī)療、智能導(dǎo)航等創(chuàng)新場(chǎng)景，推動(dòng)尖端技術(shù)從“可用”向“好用”演進(jìn)。