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一、制定背景
為解決冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查缺乏規(guī)范的問(wèn)題，2023年，省市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)了規(guī)范性文件《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)》(魯市監(jiān)食生規(guī)字〔2023〕15號(hào))，該文件自2024年1月31日起施行，有效期至2026年1月30日。文件實(shí)施以來(lái)，各市行政審批服務(wù)部門依據(jù)該文件開(kāi)展生產(chǎn)許可審查113家次，文件實(shí)施對(duì)于規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)發(fā)揮了積極作用。由于目前國(guó)家層面仍未出臺(tái)冷藏類食品審查細(xì)則，為實(shí)現(xiàn)許可工作持續(xù)規(guī)范，省市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)征集意見(jiàn)決定對(duì)文件進(jìn)行修訂后再次發(fā)布，繼續(xù)實(shí)施。
二、起草依據(jù)
該文件依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等制定。
1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定：第三十五條 國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。
2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定：第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
3.《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定：第四條 對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案。
三、起草過(guò)程
1.征求行政審批部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門的修改意見(jiàn)。2025年2月24日—3月12日，將《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)》(魯市監(jiān)食生規(guī)字〔2023〕15號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《方案(試行)》)向全省各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局征求意見(jiàn)，共收集到修改意見(jiàn)13條，采納8條，不予采納5條，對(duì)于不予采納的意見(jiàn)建議，已做出說(shuō)明。
2.專家論證。對(duì)文件原文修改后，組織省食品藥品檢驗(yàn)研究院專家對(duì)修改后的文本進(jìn)行研究討論，形成向社會(huì)的公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。
3.向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。2025年4月10日—5月10日，通過(guò)山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布“關(guān)于《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)的公告”，截至目前，未收到社會(huì)公眾提出的修改意見(jiàn)建議。
4.向行政審批部門發(fā)出文件執(zhí)行情況調(diào)查問(wèn)卷。2025年6月30日、7月10日分別兩次向各市行政審批局發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷了解文件實(shí)施情況，收集建議和問(wèn)題16條(建議12條、問(wèn)題4條與文件無(wú)關(guān))。經(jīng)研究，采納修改建議1條，對(duì)不采納的理由及問(wèn)題答復(fù)形成書(shū)面材料反饋各市行政審批服務(wù)部門。形成《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案(修訂草案送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱《方案(草案)》)。
5.征求利害關(guān)系人意見(jiàn)。2025年8月初，有針對(duì)性地向相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)出征求意見(jiàn)函。協(xié)會(huì)和企業(yè)普遍認(rèn)為《方案(試行)》自實(shí)施以來(lái)，對(duì)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)加工、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了積極作用，《方案(草案)》的相關(guān)要求科學(xué)、合理、可操作性強(qiáng)，符合企業(yè)的實(shí)際情況，易于理解、實(shí)施，未發(fā)現(xiàn)與法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)不一致的內(nèi)容。
6.開(kāi)展輿情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2025年8月12日，邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液屠嫒后w對(duì)《方案(草案)》網(wǎng)絡(luò)輿情風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了研討會(huì)商，經(jīng)評(píng)審，認(rèn)為《方案(草案)》總體風(fēng)險(xiǎn)程度為低風(fēng)險(xiǎn)。
7.專家評(píng)估。2025年8月13日，邀請(qǐng)3位食品安全和質(zhì)量管理方面專家對(duì)《方案(草案)》的必要性、可行性、合法性等進(jìn)行評(píng)估，并形成評(píng)估意見(jiàn)。
8.公平競(jìng)爭(zhēng)審查與合法性審核。8月，通過(guò)了省市場(chǎng)監(jiān)管局反壟斷局公平競(jìng)爭(zhēng)審查。9月，通過(guò)省市場(chǎng)監(jiān)管局法規(guī)處合法性審核。
9.省市場(chǎng)監(jiān)管局局務(wù)會(huì)審議。11月，經(jīng)省市場(chǎng)監(jiān)管局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，形成《山東省冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)許可審查方案》(定稿，以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
四、主要內(nèi)容
《方案》對(duì)采取冷藏工藝的食品生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到的條件做出規(guī)定。對(duì)冷藏預(yù)制調(diào)理食品生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等做出明確規(guī)定。
修訂的內(nèi)容：共收集到修改意見(jiàn)建議25條，對(duì)收集的意見(jiàn)，經(jīng)研究，采納9條，不予采納16條。
對(duì)《方案(試行)》進(jìn)行了7處修改，修改的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
一是規(guī)范表述，使表意更加清晰，避免誤解。刪除了定義中的“快速”，明確只要加熱工藝后，需要冷卻，或者全程低溫操作，產(chǎn)品需要冷藏貯運(yùn)的，都屬于冷藏預(yù)制調(diào)理食品的范圍；明確有熱加工工藝的，在產(chǎn)品熱加工后應(yīng)快速冷卻，應(yīng)配備快速冷卻設(shè)備。
二是表述更加科學(xué)精準(zhǔn)。調(diào)整了溫度控制范圍的表述，將原來(lái)的“0℃～8℃”修改為“食品凍結(jié)點(diǎn)以上，8℃以下”，并且明確了企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際情況，在上述溫度范圍之內(nèi)確定具體的溫度控制要求。
三是完善了技術(shù)要求。對(duì)潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的空氣壓差、氣流方向等作出要求；對(duì)畜禽類、水產(chǎn)類、果蔬類原料的獨(dú)立清洗水池，要明確標(biāo)示用途；增加對(duì)解凍池的要求，明確根據(jù)原料類別獨(dú)立設(shè)置、或采用不會(huì)造成交叉污染的解凍方式。
五、文件實(shí)施時(shí)間
《方案》從2026年1月31日起實(shí)施，有效期3年，與《方案(試行)》接續(xù)實(shí)施。
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