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當(dāng)前，人民群眾健康需求不斷升級(jí)，全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈加快重塑，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段。在我國(guó)，“十四五”以來，醫(yī)藥工業(yè)得到快速發(fā)展。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%，利潤(rùn)總額年均增速為11.3%，發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。多個(gè)創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，對(duì)外授權(quán)品種數(shù)量大幅增加。
在政策推動(dòng)下中國(guó)藥企的創(chuàng)新研發(fā)熱情被激發(fā)，如今年8月25日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》。會(huì)議提出要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板等一系列要求。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。在創(chuàng)新藥研發(fā)投入的加大下，國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥呈現(xiàn)井噴態(tài)勢(shì)。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，已有超60款1類新藥在國(guó)內(nèi)(包括進(jìn)口新藥，不含改良新藥)獲批上市，遠(yuǎn)超2022年。此外，今年以來，3款國(guó)產(chǎn)1類新冠口服新藥相繼獲批上市，分別為君實(shí)生物的氘瑞米德韋、先聲藥業(yè)的先諾特韋+利托那韋、眾生藥業(yè)的來瑞特韋。此外，石藥集團(tuán)的IgG4亞型全人源抗RANKL單抗、信達(dá)生物的PCSK9抑制劑托萊西單抗、迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼等國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥也獲批上市。
據(jù)預(yù)測(cè)，今年將有54款國(guó)產(chǎn)1類新藥有望在第四季度沖刺上市，15款(含不同適應(yīng)癥)已被納入優(yōu)先審評(píng)審批。預(yù)測(cè)，中國(guó)公立醫(yī)療終端市場(chǎng)將以每年2%-3%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2029年的約1.6萬億元，創(chuàng)新藥或?qū)⒃鲩L(zhǎng)至8000億元。
我國(guó)是世界工業(yè)醫(yī)藥大國(guó)，產(chǎn)業(yè)鏈完整，醫(yī)藥產(chǎn)品品種數(shù)量多、生產(chǎn)能力強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)15.5萬個(gè)，醫(yī)療器械備案和注冊(cè)證24.5萬張。近年來，各方緊密協(xié)同，同向發(fā)力，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一批頭部企業(yè)規(guī)模壯大、產(chǎn)業(yè)集聚程度進(jìn)一步提高、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性水平提升。
為更好地推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，近日在2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)人士還表示，下一步工業(yè)和信息化部將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，不斷增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力，打造跨領(lǐng)域、大協(xié)作、快速迭代的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新制造平臺(tái)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，提升新型生物藥、高端制劑生產(chǎn)、中藥全過程質(zhì)量控制、醫(yī)療器械工程化等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。聚焦強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈，著力提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平，強(qiáng)化“原料藥+制劑”一體化發(fā)展優(yōu)勢(shì)，提升原料藥、高端制劑等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域大規(guī)模生產(chǎn)制造能力。
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