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2019年大批生物原研藥遭遇懸崖，生物類似藥迎來(lái)發(fā)展“黃金時(shí)代”。我國(guó)生物類似藥雖然起步較晚，但隨著國(guó)內(nèi)外生物類似藥監(jiān)管環(huán)境日益規(guī)范，國(guó)內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則不斷完善，為生物類似藥作為仿制藥中的創(chuàng)新藥得到了迅速發(fā)展。
國(guó)內(nèi)生物類似藥復(fù)宏漢霖利妥昔單抗獲NMPA批準(zhǔn), 國(guó)產(chǎn)生物類似藥新賽道開啟，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程大幅提速。目前，三生制藥、百奧泰、齊魯制藥等企業(yè)的單抗生物類似藥都已處于上市申請(qǐng)階段，信達(dá)生物、喜康生物、嘉和生物等企業(yè)的多個(gè)熱門靶點(diǎn)生物類似藥也進(jìn)入臨床。
協(xié)會(huì)鼎力加盟 搭建產(chǎn)業(yè)大平臺(tái)
2019廣州生物技術(shù)博覽會(huì)(BTE)將于2019年8月30日—9月1日在廣州中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館C區(qū)盛大舉辦！展會(huì)由中國(guó)科技促進(jìn)會(huì)、中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟、廣東省實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造技術(shù)協(xié)會(huì)、廣東省生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、深圳市生物醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)、廣州市儀器行業(yè)協(xié)會(huì)、基因產(chǎn)學(xué)研資聯(lián)盟、振威展覽股份聯(lián)合主辦。
同時(shí)，得到廣州生物島、廣東省藥學(xué)會(huì)、廣東省微生物學(xué)會(huì)、廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、廣州生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)、廣東工業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院、深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會(huì)、深圳生物谷生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園、珠海市藥學(xué)會(huì)、珠海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、珠海市食品安全協(xié)會(huì)、中山藥學(xué)會(huì)、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地等諸多行業(yè)協(xié)會(huì)、機(jī)構(gòu)、企業(yè)支持協(xié)辦，是國(guó)內(nèi)影響力的生物技術(shù)大會(huì)。
中國(guó)科技促進(jìn)會(huì)是經(jīng)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院科技領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)而成立的國(guó)家一級(jí)社團(tuán)，在民政部注冊(cè)，黨建工作管理單位為中央國(guó)家機(jī)關(guān)工委?？拼贂?huì)擁有一批包含國(guó)內(nèi)外科學(xué)家、教育家、金融家、企業(yè)家、實(shí)業(yè)家、管理專家和工程技術(shù)人員等在內(nèi)的專家資源庫(kù)，通過(guò)組織國(guó)內(nèi)外專家舉行會(huì)議，加強(qiáng)科技交流與經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展，促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合，推進(jìn)科技產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)科技化，振興中華。
中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟得到了國(guó)家藥監(jiān)總局、科技部、天津市和天津?yàn)I海新區(qū)大力支持，是一個(gè)非營(yíng)利性、產(chǎn)品質(zhì)量自律與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專業(yè)團(tuán)體，其成員包括有麗珠單抗、奕安濟(jì)世、三生國(guó)健、嘉和生物、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等。聯(lián)盟已成功舉辦了關(guān)于抗體藥物質(zhì)量分析，無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)，蛋白藥分離純化與質(zhì)控技術(shù)等生物制藥技術(shù)及實(shí)務(wù)培訓(xùn)領(lǐng)域的會(huì)議。
行業(yè)大咖齊聚 論道生物制藥前沿
為深入探討生物類似藥物的發(fā)展現(xiàn)狀，深入解讀生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境與前景，中國(guó)科技促進(jìn)會(huì)聯(lián)合振威展覽股份，在展會(huì)同期舉辦“2019中國(guó)(廣州)生物類似藥創(chuàng)新發(fā)展論壇”，邀請(qǐng)多位行業(yè)專家發(fā)表主旨演講，共同探討生物類似藥行業(yè)的新政策法規(guī)、上下游工藝技術(shù)、制劑技術(shù)、臨床研究及投融資等企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)話題，搭建政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、融交流合作平臺(tái)，推動(dòng)技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)往產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化和規(guī)?；姆较虬l(fā)展。
抗體藥和細(xì)胞免疫治療也是生物制藥行業(yè)的專家學(xué)者以及企業(yè)工作者的關(guān)注的熱點(diǎn)之一，中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟在展會(huì)同期將舉行“抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會(huì)議”及“細(xì)胞免疫治療高峰會(huì)議”，圍繞“中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與機(jī)會(huì)”、“基因編輯人源化鼠技術(shù)與抗體多樣性解決方案”、“單抗類生物制品的檢測(cè)方法和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)”、“生物類創(chuàng)新藥的免疫原性評(píng)估策略與挑戰(zhàn)” 等議題展開演講。
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